受託サービス 特集

Corynex®:組換えタンパク製造技術

社名:味の素ヘルシーサプライ(株)
バイオ医薬品向け組換えタンパク・ペプチドの製造サービスです。エンドトキシンなく活性型のタンパクを培養上清に分泌するため、精製負荷が少なく、製造コストを大きく下げることができます。

一般・高活性原薬(HAPI)受託製造サービス

社名:味の素ヘルシーサプライ(株)
ラボから商用スケールまで
出発原料から中間体・原薬・高活性原薬まで対応
OEB5(0.1 μg/m3)に対応可能

Cortellis CMC Intelligence

社名:クラリベイト・アナリティクス・ジャパン(株)
世界中の低分子医薬品のCMC薬事法規制要件を詳細に集約しており、薬剤承認の遅滞を回避し、医薬品の市場導入を成功に導かせることができます。

ANSYS

社名:サイバネットシステム(株)
錠剤の溶出・落下、点眼器からの液滴の落下、クリーンルームの換気、粉体の圧密成形など様々な現象をコンピュータ上で再現し、設定条件、モデルでどの様な挙動を示すのか検証できます。

TOF-SIMSで医療機器の洗浄効果の評価

社名:(一財)材料科学技術振興財団
付着した血液成分の拭き取り残渣成分を可視化。検証実験として血液モデル薬物のウシ血清アルブミンをアセチルセルロースのシート・SUS製メス・ガラスにそれぞれ塗布し、拭き取り前後の成分残渣評価を行いました。

ガラス繊維強化プラスチック(GFRP)の評価

社名:(一財)材料科学技術振興財団
GFRPは安価で軽量、高強度の材料です。その成分や分布、内部構造の知見を得ることは製品設計においても重要な項目です。本資料では、GFRP材料としてGF強化PEEKの成分、状態、構造についての分析事例をまとめました。

化粧品の3D構造解析

社名:(一財)材料科学技術振興財団
リキッドファンデーションの塗布状態をマクロからミクロまで可視化。X線CTではインタクトな状態で全体の形態を確認でき、クライオSEMではさらに微視的な構造を観察することができます。

DDS機器のデザイン設計と試作、量産サービス

社名:zenius(株)
欧米での実績多数。最先端ソリューション

医薬品,原薬中の元素不純物分析(ICH Q3D)

社名:JFEテクノリサーチ(株)
クリーンルーム,ICP-MS分析,豊富な実績

バイオ医薬品,再生医療等製品の輸送評価

社名:JFEテクノリサーチ(株)
GDPガイドライン発出から医薬品輸送時の品質影響評価ニーズが高まっている.振動試験機を用いることで科学的な輸送時の影響評価が可能です.

医薬品 紛体の偏析シミュレーション

社名:JFEテクノリサーチ(株)
計算機シミュレーションを用いて混合粒子の偏析,分級など可視化し,混合・偏析の対策に役立ちます.

気流可視化ソフトウェア

社名:JFEテクノリサーチ(株)
クリーンルーム,倉庫などの気流を赤外線カメラで撮影すれば気流を可視化することが可能です.

技術・製法開発・治験薬製造

社名:シオノギファーマ(株)
新薬で培った開発能力だけではなく,私たちの独自の技術やノウハウを用いて,顧客の皆様の治験薬から商用生産及びLCMに至る技術・製法・新剤型の開発,コスト削減にワンストップサービスで貢献させて頂きます。

医薬品製造

社名:シオノギファーマ(株)
高度な分離封じ込めが必要なセフェム・カルバ系の抗生物質を含む医薬品の原薬製造,固形/注射製剤,包装,及び高生理活性原薬を,FDA/EMAの査察をパスした製造技術及び品質管理体制により高品質な製造を行っています。

分析・試験

社名:シオノギファーマ(株)
日米欧をはじめとするGlobal GMP査察にパスした品質システムと,豊富な経験を基に,お客様の分析業務を多方面から支援致します。又,医療現場における抗がん薬暴露の調査を行い,安心出来る職場環境構築に貢献致します。

医薬エンジニアリング

社名:シオノギファーマ(株)
弊社の設備エンジニアが,ユーザー視点で顧客ニーズに合った医薬品工場の建設,改修,バリデーション,メンテナンスに関する提案型エンジニアリングサービスを匠の技と質で提供致します。

肝臓加水分解物

社名:中国河北智同生物制药股份有限公司
アミノ酸やペプチドを多く含む。肝臓の働き、代謝を促進する。慢性肝臓病のケアーする効果がある。脂質、コレストロールはフリー

豚脳たんぱく及び加水分解ペプチドとアミノ酸

社名:中国河北智同生物制药股份有限公司
認知症予防の有効性が認められている
豚の脳みそから貴重な純タンパクを精製し、さらに加水分解して脳神経の栄養及び補修効果があるアミノ酸とペプチドのミクス画分を含まれている。

ウコン凍結粉砕粉末

社名:中国河北智同生物制药股份有限公司
細胞破砕に独自のノウハウを有する。
粉末状製品および抽出エキスに高クルクミン含有
肝機能増進、漢方薬として中国のみならずアジアで広く使われている。

OD錠用乳糖SuperTab® 50ODT

社名:ディーエムヴイ・フォンテラ・イクシピエンツ(株)
SuperTab® 50ODTは一貫性の高い乳糖水和物で、多孔性の粒子であるため素早い崩壊が得られます。良い口当たりと速崩性が重要な鍵となる口腔内崩壊錠において、SuperTab 50ODTは最適なソリューションであると言えます

ミニ錠(Mini Tablet)用水溶性コ・プロセス添加剤SuperTab® 40LL

社名:ディーエムヴイ・フォンテラ・イクシピエンツ(株)
SuperTab 40LLは、2つの安全で不活性な添加剤(無水乳糖とラクチトール)それぞれの特徴を相乗的に利用した、良好な溶解性と流動性、さらにミニ錠のような高含量処方にも対応できる優れた機能性を持つ直打添加剤です

吸入剤用乳糖粗粒グレードLactohale® 206

社名:ディーエムヴイ・フォンテラ・イクシピエンツ(株)
Lactohale 206は、吸入剤用乳糖キャリアーで微粉末を除去したグレードです。出発原料中の微粒子量を変えずに、乳糖の微粉末をコントロールしながら添加することにより、DPI製剤の最適化を効率的に行うことができます

スーパー崩壊剤Primojel® & Primellose®

社名:ディーエムヴイ・フォンテラ・イクシピエンツ(株)
Primojel(デンプングリコール酸Na タイプA)及びPrimellose(クロスカルメロースNa)はJP、Ph. Eur.、USP-NFに適合しています。 導水や吸水で膨潤する比較的少量添加で効果を発揮するスーパー崩壊剤です。

結晶セルロースPharmacel®

社名:ディーエムヴイ・フォンテラ・イクシピエンツ(株)
DFE Pharmaでは、Pharmacel 101、102と112の3つのグレードを揃えています。 お客様が期待する、一貫性のある高品質な結晶セルロースを提供します

BFSの化粧品、清涼飲料水の受託製造

社名:阪神容器(株)
BFSの化粧品、清涼飲料水の新規製造ラインでの受託が2020年度
可能になります。
化粧品 1~3mL、清涼飲料水1~3mL、10~30mL
コラーゲン、プラセンタドリンクのPB製造も可能です。

スプレードライ受託製造

社名:富士化学工業(株)
従来の水系・有機溶媒系スプレードライヤー(SD)に加え、2016年度より抗がん剤を含む高薬理活性薬物対応SD(GMP対応)を稼働開始。 高薬理活性薬物のSD加工から製剤化、包装工程までの一貫製造が可能です。 

治験薬、商用製剤の製造受託

社名:富士化学工業(株)
一般活性、高薬理活性薬物の経口製剤における治験薬製造、コマーシャル製造まで対応。

有機合成受託事業 

社名:富士化学工業(株)
マルチパーパス設備でcGMP準拠で対応しております。75~9,000Lの反応缶に加え、超低温反応~高温反応に対応した反応缶、6,000Lまでのオートクレーブを保有しています。様々なスケールや各種反応にお応えします。

バイオ医薬品(抗体医薬品、 組み換えタンパク質)受託製造サービス

社名:Meiji Seika ファルマ(株)
ㆍバイオ医薬品の原薬製造及び製剤化(20L~2,500L)
ㆍシリンジ製剤の充填及び包装ㆍ品質試験
ㆍ工程開発
ㆍ製造記録などのGMPドキュメント提供

工程開発サービス

社名:Meiji Seika ファルマ(株)
Process Development Labを活用した、培養工程と精製工程のScale up検討及び再現性確認可能

cGMPに準拠した生産体制

社名:Meiji Seika ファルマ(株)
動物細胞培養(2500L培養槽、500Lシングルユース培養槽)を使用した培養と精製。
臨床生産&商業生産対応可能。
日本語での対応可能。

充填工程サービス

社名:Meiji Seika ファルマ(株)
プレフィルドシリンジ充填
ブリスター包装 / カートン包装 / ボックス包装

in vitro薬理学アッセイ

社名:ユーロフィンディスカバリー
多岐に渡る創薬ターゲット(GPCR/Kinases/NHR/RTK/iOnc/KILR/Interleukin/Ion Channels 他)に対して、化合物スクリーニングおよびプロファイリングに最適な製品および受託試験サービスをご提供

各種表現型プロファイリングサービス(BioMAP/OncoPanel/Biomarker)

社名:ユーロフィンディスカバリー
試験物質の作用機序の解析やオフターゲット・毒性などを一度に解明するヒト由来プライマリー細胞を用いたBioMAP、がん細胞の薬物応答をみるOncoPanel、Biomarkerサービスなど幅広いラインナップ

ADME毒性試験 (in vitro ADME and PK/in vivo PK)

社名:ユーロフィンディスカバリー
代謝物のプロファイリング、安定性、代謝物同定、バイオアベイラビリティ評価、CYP450阻害および誘導アッセイ、薬物トランスポータなど、ADME毒性試験の幅広いソリューションをご提供致します。

創薬支援のための各種製品 (細胞株・Ready-to-useのキット・関連試薬)

社名:ユーロフィンディスカバリー
多種類の創薬ターゲット(GPCR/Kinases/NHR/RTK/iOnc/Interleukin/Ion Channels 他)に対して、化合物スクリーニングおよびプロファイリングに最適な製品をご提供。

DiscoveryOne™ Integrated Drug Discoveryサービス

社名:ユーロフィンディスカバリー
40年以上の専門知識および技術を駆使した創薬の専門家(バイオロジー、ADMEおよび合成化学チーム)が創薬初期から前臨床までフルサポートするIntegrated Drug Discoveryサービス。

受託精製サービス

社名:(株)ワイエムシィ
オリゴ核酸、ペプチド、キラル化合物、不純物など研究開発から生産まで、クロマトグラフィー精製の幅広いニーズに対応。GMPに準拠した設備での高純度精製も可能です。精製メソッド検討・開発も対応します。

工程開発サービス

社名:DM Bio LTD.
Process Development Labを活用した、培養工程と精製工程のScale up検討及び再現性確認可能。

cGMPに準拠した生産体制

社名:DM Bio LTD.
動物細胞培養(2500L培養槽、500Lシングルユース培養槽)を使用した培養と精製。
臨床生産&商業生産対応可能。
日本語での対応可能。

充填工程

社名:DM Bio LTD.
プレフィルドシリンジ充填
ブリスター包装 / カートン包装 / ボックス包装

抽出物および浸出物試験

社名:ユーロフィン分析科学研究所(株)
10年以上の実績のある米国ユーロフィンBPTラボより技術移管した抽出物および浸出物試験(E&L)のサービスをご紹介します。

表面分析技術を用いた製剤開発支援

社名:ユーロフィン分析科学研究所(株)
TOF-SIMSを用いた表面分析技術による製剤の表面コーティングの分析、レーザーラマン分析技術による製剤処方成分の分析等を通じ、製剤開発を支援します。

製剤中異物分析

社名:ユーロフィン分析科学研究所(株)
錠剤や注射剤中の異物分析においては、20年以上の経験と豊富な化合物ライブラリを活用して、異物の同定から混入経路のプロファイリングまでご協力いたします。

※製品紹介は順不同 一部抜粋

お問合せ

主催者 リード エグジビション ジャパン株式会社
インターフェックス Week [大阪] 事務局

TEL: 03-6628-5719  FAX: 03-3349-4922
E-mail:ipjk-vis@reedexpo.co.jp

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